Первый препарат от болезни Альцгеймера могут одобрить в США
24.10.2019 10:33 // В мире
Американская биотехнологическая компания Biogen заявила, что планирует представить препарат для лечения болезни Альцгеймера «Адуканумаб» для одобрения в американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Неожиданный поворот удивил многих, поскольку в марте 2019 года препарат не показал необходимой эффективности в финальной фазе клинических исследований, сообщает Youthportal.az со ссылкой на Хайтек+.
Решение было принято после дополнительного анализа данных 3285 пациентов. Показатели не отличаются от анализа двух предыдущих исследований, прекращенных в начале года, однако ученые подчеркивают, что в нее также вошли 2066 пациентов, которые принимали препарат в течение 18 месяцев.
В одном из предыдущих исследований было показано, что высокие дозы «Адуканумаб» улучшали когнитивные способности пациентов, а также повышали качество жизни: они самостоятельно вели домашние дела, следили за финансами и выезжали из дома без посторонней помощи. Однако аналогичные результаты во второй группе этого не были достигнуты.
Новый дополнительный анализ показал, что «Адуканумаб» фармакологически и клинически активен и способен снижать уровень токсичных бета-амилоидов в мозге — как и было обнаружено изначально в более ранней фазе клинических исследований.
Безопасность и хорошая переносимость препарата среди пациентов также была подтверждена.
Некоторые относятся к выводам скептически, потому что новые результаты являются лишь следствием переоценки предыдущих выводов. Не исключено, что ученые старались просто представить позитивную интерпретацию, пишет Business Insider.
Несмотря на заявления ученых и «новые данные дополнительного анализа», пока остается больше вопросов, чем ответов, однако стоимость акций компании уже увеличилась на 40 процентов. Окончательное решение примет FDA в начале 2020 года.
В случае успеха препарат «Адуканумаб» может использоваться для лечения на ранних стадиях болезни Альцгеймера.
Новости раздела
Baku Media Center представил видеоролик, посвященный параду Победы
11.12.2020 19:32 // Политика
Первый вице-президент Мехрибан Алиева: "Мы выиграли первый бой, но война с пандемией еще продолжается – у нас в стране и во всем мире"
07.05.2020 15:28 // Политика
ВС Армении обстреляли позиции азербайджанской армии из крупнокалиберных пулеметов
06.04.2020 10:32 // Карабах
UNEC перешел к онлайн системе управления
01.04.2020 14:15 // Образование
Первый вице-президент Азербайджана Мехрибан Алиева обратилась к народу.
01.04.2020 12:15 // Политика
ВС Армении обстреляли позиции азербайджанской армии из снайперских винтовок – Минобороны
01.04.2020 09:33 // Карабах
ВС Армении обстреляли позиции азербайджанской армии из крупнокалиберных пулеметов
30.03.2020 10:02 // Карабах
Качество воздуха в китайских городах продолжает улучшаться
28.03.2020 16:45 // В мире
Азербайджанские шахматисты требуют вернуть Теймура Раджабова в турнир претендентов
28.03.2020 15:43 // Спорт
В Азербайджане усиливается особый карантинный режим
27.03.2020 17:46 // Общество
Отложен прием документов в высшие и средние специальные учебные заведения
26.03.2020 18:29 // Образование
Названы самые опасные для сердца продукты
26.03.2020 14:45 // Общество
Как оставаться физически активным во время самокарантина в связи с COVID-19
26.03.2020 13:36 // Общество
Первый вице-президент Мехрибан Алиева поздравила азербайджанский народ с праздником Новруз
20.03.2020 15:51 // Политика
В Азербайджане отмечают Новруз байрамы
20.03.2020 13:28 // Общество
В Азербайджане еще у 10 лиц обнаружен коронавирус
19.03.2020 16:53 // Общество
Президент Ильхам Алиев учредил Фонд по поддержке борьбы с коронавирусом
19.03.2020 14:40 // Политика
НАНА: Распространение коронавируса в Азербайджане пресечено
19.03.2020 12:00 // Общество
ВС Армении обстреляли позиции азербайджанской армии из снайперских винтовок - Минобороны
19.03.2020 11:44 // Карабах
ОБСЕ приостанавливает мониторинг карабахского конфликта из-за коронавируса
19.03.2020 09:41 // Карабах
"Евровидение" отменили из-за коронавируса
19.03.2020 08:37 // В мире
Лечебные свойства картофеля
18.03.2020 17:43 // Общество
«Барселона» и «Реал» намерены побороться за Алабу
18.03.2020 16:40 // Спорт
Мехрибан Алиева: “Не сомневаюсь, что вместе мы преодолеем и этот серьезный вызов благодаря лучшим качествам нашего великого народа. Таким, как сила духа и отвага, милосердие и сострадание, вера и любовь.”
18.03.2020 16:23 // Политика
Вода в венецианских каналах стала прозрачной: последствия карантина
18.03.2020 14:39 // В мире
В Ф-1 готовы утвердить новый календарь
18.03.2020 12:23 // Формула 1
В Иране после коронавируса выздоровел 91-летний пациент
16.03.2020 10:08 // В мире
В Азербайджане еще у двоих обнаружен коронавирус COVID-19
16.03.2020 08:08 // Общество
Азербайджан и Грузия временно закрыли границы
13.03.2020 22:09 // Общество
Азербайджан с 14 марта вводит режим частичной социзоляции в связи с коронавирусом - Штаб
13.03.2020 21:27 // Общество